Neue Arzneimittel sind in der Bundesrepublik zulassungspflichtig. Die bisher schon registrierten Arzneimittel bedurfen der Nachzulassung. Die Arbeit untersucht haftungsrechtliche Fragen der Zulassungsentscheidung. Einmal sind Verletzungen der Patienten als Arzneimittelverbraucher infolge eines ubermaig gefahrlichen Arzneimittels denkbar. Umgekehrt werden Arzneimittelhersteller geschadigt durch Ablehnung oder unvertretbare Verzogerung der Zulassung eines Arzneimittels. Gleiches gilt fur Ruhen und Widerruf der Zulassung. Themenschwerpunkte sind die Prufung der Amtspflichten und deren drittschutzende Wirkung, der Anwendbarkeit der Subsidiaritatsklausel sowie die Haftung aus enteignungsgleichem Eingriff.
Neue Arzneimittel sind in der Bundesrepublik zulassungspflichtig. Die bisher schon registrierten Arzneimittel bedürfen der Nachzulassung. Die Arbeit untersucht haftungsrechtliche Fragen der Zulassungsentscheidung. Einmal sind Verletzungen der Patienten als Arzneimittelverbraucher infolge eines übermäßig gefährlichen Arzneimittels denkbar. Umgekehrt werden Arzneimittelhersteller geschädigt durch Ablehnung oder unvertretbare Verzögerung der Zulassung eines Arzneimittels. Gleiches gilt für Ruhen und Widerruf der Zulassung. Themenschwerpunkte sind die Prüfung der Amtspflichten und deren drittschützende Wirkung, der Anwendbarkeit der Subsidiaritätsklausel sowie die Haftung aus enteignungsgleichem Eingriff.
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